近日，由东方海洋大健康旗下质谱生物科技有限公司自主研发的儿茶酚胺及其代谢物校准品和儿茶酚胺及其代谢物质控品成功获山东省药品监督管理局二类医疗器械注册证！
儿茶酚胺是由肾上腺髓质和一些交感神经元嗜铬细胞分泌的一类重要的神经递质或激素物质，主要包括多巴胺（DA)、肾上腺素（E)和去甲肾上腺素（NE)。在体内代谢途径中，儿茶酚胺会进一步转化为甲氧基去甲肾上腺素（NMN）、甲氧基肾上腺素（MN）等中间代谢产物，并最终降解为高香草酸（HVA）和香草扁桃酸（VMA）等终末代谢物。儿茶酚胺及其代谢物参与机体内多种调节系统和代谢过程，已成为筛查、诊断、治疗及预后评估多种神经内分泌疾病与心血管疾病的重要生物标志物[1]。
儿茶酚胺及其代谢物的异常浓度常提示神经内分泌肿瘤，特别是嗜铬细胞瘤和副神经节瘤的发生。嗜铬细胞瘤和副神经节瘤的显著特点是不规律地释放儿茶酚胺，有时呈爆炸式释放，以及顽固性高血压。正是由于这些性质，嗜铬细胞瘤和副神经节瘤可出现许多严重的并发症[2]。儿茶酚胺及其代谢物是诊断嗜铬细胞瘤、副神经节瘤、神经母细胞瘤等内分泌疾病的核心生物标志物，尤其在以下场景中发挥关键作用：通过检测血液或尿液中的儿茶酚胺及其代谢物，可精准识别嗜铬细胞瘤患者，避免因漏诊导致的高血压危象及多器官损伤。肾上腺内肿瘤（如嗜铬细胞瘤）与肾上腺外副神经节瘤的区分，可通过代谢物浓度差异实现，为手术方案提供依据。检测代谢物水平可评估手术效果，早期发现肿瘤复发或转移，提升患者生存率。质谱级精准：校准品及质控品护航LC-MS/MS检测全流程
因儿茶酚胺及其代谢物的浓度低、不稳定、极性高、分子结构高度相似等特点，使得儿茶酚胺的准确定量非常困难。液相色谱串联质谱法（LC-MS/MS）的高通量、敏感性、特异性以及多组分联检使其被越来越多的实验室和研究人员认可并应用于临床检验[3]。质控品与校准品作为LC-MS/MS的精准定量的重要组分，其设计水平直接决定检测结果的可靠性。我司自主研发的儿茶酚胺及其代谢物校准品和儿茶酚胺及其代谢物质控品为质谱临床检测质量体系提供了可靠的“度量基准”与“质控卫士”，并在多个关键维度上展现出显著优势：量值溯源至中国计量科学研究院或国际CRM认证的参考物质，确保了校准结果的准确性和可靠性。低、中、高浓度校准品梯度设计合理，全面覆盖临床样本浓度范围。
适配血清、血浆、尿液多种样本类型，支持实验室灵活选择前处理方法。
[1]雷迁,杨建波.儿茶酚胺的临床检测研究进展[J].重庆医科大学学报, 2022(008):047.[2]中华医学会内分泌学分会. 嗜铬细胞瘤和副神经节瘤诊断治疗专家共识(2020版) [J] . 中华内分泌代谢杂志, 2020, 36(9) : 737-750. [3]闫亚娟,黄 猛,伦立民.液相色谱串联质谱法分析人体内儿茶酚胺及其代谢产物的研究进展[J].临床医学进展, 2021, 11(4):8.