日前，艾维可生物科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，注册证号：国械注准20223401763。
艾维可生物新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒（胶体金法）采用胶体金免疫层析法，用于体外定性检测鼻拭子样本中新型冠状病毒（ 2019-nCoV） N抗原，无需检测设备，15分钟左右可进行检测结果判读，操作简单、安全便捷，可满足即时检测需求。
此次艾维可生物新冠病毒抗原检测试剂盒的获批上市，丰富了艾维可生物新冠病毒检测产品类型，有利于完善公司的国内市场布局，将进一步满足市场需求，并持续为国内新冠疫情防控贡献力量。
国家卫健委2022年12月8日发布了《印发新冠病毒抗原检测应用方案》，对抗原检测的应用人群、抗原检测结果处置及抗原储备进行阐释。抗原检测的适用对象包括：
有自主抗原检测需求人员；
人员密集场所的人员（大型企业、工地、大学等）；
居家老年人和养老机构中的老年人。
方案指出，应以基层医疗卫生机构为单位进行储备，每家基层医疗卫生机构按照服务人口总数的15-20%储备抗原检测试剂。
方案中有关工作要求指出，大型企业、工地、大学等人员密集机构要按照人员数量和检测需求，提前购买一定量的抗原检测试剂，储备适量抗原检测试剂。
艾维可生物科技有限公司成立于2016年 ，是山东省体外诊断试剂行业协会副会长单位，通过高新技术企业认定，并入选山东省新型研发机构。艾维可生物生产经营场地4000平方米，主要包括GMP洁净车间（万级生产区、十万级生产区、质量检验区）、研发实验室和质检实验室等。主要产品应用方法技术包括酶联免疫方法、化学发光方法、免疫层析方法等，自主研发的胃功能检测系列、EB病毒检测系列、Ⅰ型糖尿病检测试剂、新型冠状病毒检测系列等产品已取得医疗器械注册证、欧盟CE准入资质等。其他在研及注册阶段产品包括：EB病毒检测系列、手足口病检测系列、肿瘤标志物检测系列等，后续储备产品近百种。