日前,天仁医学检验实验室有限公司(以下简称“天仁医学”)顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组的现场评审,达到ISO15189《医学实验室质量和能力认可准则》的现场评审要求。至此,天仁医学也成为烟台市首家通过ISO15189现场评审的第三方医学检验实验室。
ISO15189是目前国际上权威且应用广泛的医学实验室质量体系和能力建设标准,也是各国医学实验室认可的重要依据,是实验室管理水平与技术能力迈向规范化、国际化、标准化的重要标志。本次CNAS评审专家组由山东中医药大学附属医院闫宗廷教授担任组长,成员包括四川省人民医院刘小琦主任、上海市中西医结合医院赵延荣主任。
在现场评审首次会议期间,评审组组长、山东中医药大学附属医院闫宗廷教授介绍了评审组成员及分工,明确现场评审的目的、依据、原则及方法,并宣读评审工作纪律。东方海洋大健康事业部副总裁、天仁医学检验实验室主任付红伟对专家组莅临指导表示欢迎,同时介绍了天仁医学基本情况及实验室在认可周期内质量管理体系的建设与运行情况,希望以此为契机持续推动检验技术水平和服务质量进一步提升。
在为期三天的评审中,评审组专家依据CNAS认可准则及应用要求,通过审阅文件与记录、现场试验、人员能力考核以及临床走访等多种形式,对天仁医学质量体系运行的有效性进行全面、系统性评估。
在评审末次会议上,评审组专家对天仁医学扎实的工作作风及质量管理体系给予高度评价。评审组一致认为,天仁医学技术能力等各方面均能满足ISO15189的相关要求,所申报检验项目均达到现场评审标准,同意向CNAS推荐认可资格。评审组专家同时也针对评审过程中发现的部分问题进行说明,提出了持续改进的要求和建议。
东方海洋大健康事业部副总裁、天仁医学检验实验室主任付红伟对评审组专家的悉心指导表示衷心感谢,强调天仁医学实验室将以此次现场评审为新的起点,进一步提升检验工作质量,按要求持续推进整改工作。东方海洋大健康事业部副总裁步晶晶对评审组专家的辛勤付出和中肯意见表达感谢,表示将全力支持天仁医学落实细化专家组建议,通过以评促建、以评促改等方式持续完善质量管理体系。
本次现场评审不仅是对天仁医学检验实验室质量管理体系的全面检验,也是对其技术能力和服务水平的重要认可。未来,天仁医学将始终秉持“准确及时、客观公正、优质服务、持续改进”的质量方针,视检验质量为重中之重,不断完善质量管理体系,提升检验质量与技术水平,确保检验结果的准确性与可靠性。天仁医学也将进一步强化全员质量意识,提高服务标准,为客户提供更高质量的医学检验服务。