近日,经山东省药品监督管理局批准,艾维可生物科技有限公司自主研发的“氧化型低密度脂蛋白(Ox一LDL)检测试剂盒(荧光免疫层析法)”、“和肽素(CPP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)”取得中华人民共和国医疗器械注册证,注册证编号:鲁械注准20242400714、鲁械注准20242400715。
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氧化低密度脂蛋白(Ox-LDL)--动脉粥样硬化(AS)的“元凶级”诊断及风险评估指标
氧化低密度脂蛋白(Ox-LDL)即传统低密度脂蛋白(LDL)的氧化形式,被认为是动脉粥样硬化(AS)发生的独立危险因素【1】。LDL通过血管内皮进入血管壁内,在内皮下层滞留的 LDL被修饰成Ox-LDL,巨噬细胞吞噬Ox-LDL后形成泡沫细胞,后者不断增多、融合,构成动脉粥样硬化斑块的脂质核心【2】。
和肽素(CPP)--急性冠状动脉综合征(ACS)的诊断及风险评估指标
和肽素(CPP)是精氨酸加压素(AVP)前体的C末端片段,AVP具有抗利尿和收缩外周血管的作用,导致水潴留,增加心脏前后负荷。研究表明,心衰时 AVP水平显著升高,并与心衰严重程度及预后相关,但AVP半衰期短、体外不稳定等特点限制了其在临床中的应用,和肽素可作为AVP的替代指标。和肽素水平与心衰严重程度相关,亦是慢性心衰患者发生死亡和心衰再住院的独立预测因子【3】。CPP对急性心力衰竭(AHF)的诊断和预后评估有一定价值【4】。急性冠状动脉综合征患者的和肽素水平和冠状动脉病变程度之间存在相关性具有重要的临床意义【5】。
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核心原料均为东方海洋(北京)医学研究院自研,原料可控,抗干扰能力强,荧光信号稳定持久多种通量仪器可选,单通道适合床旁,全自动实现高通量,可全场景覆盖参考文献
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