近日，由东方海洋大健康旗下艾维可生物科技有限公司研制的新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG 抗体检测试剂盒（胶体金法）获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（注册证编号：国械注准20213400541）。
本次获批的新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG 抗体检测试剂盒（胶体金法）采用胶体金免疫层析法，用于体外定性检测人血清、血浆样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体，可作为新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标，或在疑似病例诊断中与核酸检测协同使用。
产品规格：1人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒
艾维可生物新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG 抗体检测试剂盒（胶体金法）具有以下特点：
此前，艾维可生物研制的新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG 抗体检测试剂盒（胶体金法）、新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒（胶体金法）和新型冠状病毒（SARS-CoV-2）中和抗体检测试剂盒（胶体金法）已取得欧盟市场准入资质。